推進國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)和中醫(yī)藥強省建設(shè)
四川省出臺中醫(yī)藥研發(fā)風險分擔基金管理實施細則
人民網(wǎng)成都7月11日電 (劉海天、袁菡苓)近日,四川省印發(fā)了《四川省中醫(yī)藥研發(fā)風險分擔基金管理實施細則》(以下簡稱《細則》)?!都殑t》分為八章27條,對中醫(yī)藥研發(fā)風險分擔基金的適用對象和條件、分擔范圍及標準、項目備案、備案管理、基金申請與評審、監(jiān)督與保障等進行了詳細規(guī)范和明確界定。
據(jù)悉,中醫(yī)藥研發(fā)風險分擔基金(以下簡稱“分險基金”)由四川省財政廳和四川省中醫(yī)藥管理局共同發(fā)起設(shè)立,用于分擔企業(yè)中醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新投入風險損失,降低企業(yè)中醫(yī)藥科研投入風險,激勵和保護省內(nèi)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)的積極性、主動性和創(chuàng)造性,推進國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)和中醫(yī)藥強省建設(shè)。
根據(jù)《細則》,分險基金適用的對象包括在四川省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立、登記、注冊,具有獨立法人資格的中藥種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)加工、研發(fā)等相關(guān)企業(yè)。分險基金分擔范圍包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、中醫(yī)醫(yī)療器械、中藥保健食品及中藥獸藥、中成藥上市后二次開發(fā)、中藥原料、中藥飲片等的研究開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)應(yīng)用、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
《細則》中,分險基金的分擔標準是基金按照不超過實際科研投入(以下簡稱“實際投入”)損失的30%給予風險分擔;分險基金分擔的項目實際投入,不含財政補助經(jīng)費;房屋土地發(fā)生的相關(guān)費用,不計入實際投入;單個項目實際投入不得低于100萬元。
關(guān)于分險基金分擔限額,《細則》表示,中藥原料類別,單個項目最高分擔限額為100萬元;中藥飲片、二類中醫(yī)醫(yī)療器械、中藥保健食品、中藥獸藥等類別,單個項目最高分擔限額為300萬元;中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、中成藥上市后二次開發(fā)、三類中醫(yī)醫(yī)療器械等類別,單個項目最高分擔限額為500萬元;中藥創(chuàng)新藥類別,單個項目最高分擔限額為1000萬元。
此次《細則》的出臺,將確?;鹕暾?、使用、監(jiān)管等更具可操作性,進一步促進基金更好發(fā)揮作用,助力中醫(yī)藥科技研發(fā)。
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